Вакцина показала свою 100-відсоткову ефективність, водночас спостерігаються й побічні реакції.
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило вакцину від коронавірусу виробництва Pfizer/BioNTech для щеплення дітей від віком 12 до 15 років.
Про це повідомила пресслужба регулятора.
“Комітет EMA з лікарських препаратів для людини (CHMP) рекомендував розширити показання для вакцини COVID-19 Comirnaty (Pfizer/BioNTech. – Ред.), щоб включити її для використання серед дітей у віці від 12 до 15 років. Вакцина вже схвалена для використання серед дорослих і підлітків у віці від 16 років і старших”, – йдеться у повідомленні.
Препарат випробовували на 2260 дітях у віці від 12 до 15 років, що було погоджено педіатричним комітетом EMA (PDCO). Дослідження показало, що імунна відповідь на вакцину у цій групі була такою ж, як у людей від 16 до 25 років – зі 100-відсотковою ефективністю для запобігання COVID-19 (хоча справжній показник може становити від 75% до 100%).
Діти отримували вакцину або плацебо (фіктивну вакцину), при цьому не знаючи, що саме їм вводили. З 1 005 дітей, які отримали вакцину, COVID-19 не виявили ні в кого. А ось з 978 дітей, яким вводили плацебо, 16 захворіли на COVID-19.
У дітей спостерігали такі ж побічні реакції, як і серед підлітків від 16 років. Серед них – біль в місці ін’єкції, втома, головний біль, біль в м’язах і суглобах, озноб і жар. Ці реакції зазвичай були легкими або помірними й зникали протягом декількох днів після вакцинації.
ЄС став не першим, де дозволили вакцинувати дітей від 12 до 15 років. На початку травня такий дозвіл видав регулятор Канади, а через кілька днів – США.
Нагадаємо, дитяча інфекціоністка з Кривого Рогу з 40-річним стажем Світлана Куніцина розповіла в інтерв’ю ТСН.ua, чому не щеплюють дітей проти COVID-19 і чи потрібна вакцинація дітям. За її словами, це питання доволі етичне. Важливо мати розуміння стосовно ефективності вакцини – її здатності виробити імунітет та її безпеки – чи не викликає вона побічні явища.
Шукайте деталі в групі Facebook