Вакцина проти COVID-19 не за горами, оскільки перші проміжні результати в масштабних випробуваннях показують, що продукт Pfizer і BioNTech на 90% ефективний, заявляє виробник препарату.
Джерело: ” The Guardian “, ” Bloomberg “, ” Reuters ”
Деталі: На думку виробників, аналіз показує значно кращі результати, ніж більшість експертів очікували.
У випробуваннях фази 3 взяли участь понад 43 тисяч осіб. Люди різного етнічного походження виявилися однаково захищеними, кажуть в компанії.
Висновки засновані на проміжному аналізі, проведеному після того, як 94 учасника захворіли Covid-19. Випробування триватимуть до тих пір, поки не буде підтверджено 164 випадки. Рівень потенціалу вакцини може змінитися, але поки 90% інфекцій були попереджені.
Pfizer каже, що серйозних побічних ефектів немає. Якщо ключові показники будуть безпечні і через тиждень, у світу може з’явитися інструмент для боротьби з пандемією.
Збір необхідних даних про безпеку триватиме до третього тижня листопада, відзначає компанія. Потім досьє буде подано регуляторам (US FDA) на затвердження.
90% ефективності – це значно більше 50% ефективності, яких вимагає Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (US FDA) для ліцензування вакцини проти коронавируса.
Pfizer розраховує отримати широке дозвіл США на екстрене використання вакцини для людей у віці від 16 до 85 років. Для цього йому знадобляться дані за два місяці про безпеку приблизно половини з понад 43 тисяч учасників дослідження.
Швидке ліцензування може означати перші дози для медичних працівників до кінця року.
Пряма мова керівника Pfizer Альберта Бурли: “Сьогодні великий день для науки і людства. Перший набір результатів нашої фази 3 випробування вакцини Covid-19 забезпечує початкові докази здатності нашої вакцини запобігати Covid-19.
Ми досягли цієї важливої віхи в нашій програмі розробки вакцин в той час, коли світові це потрібно найбільше через нові рекордів захворюваності, коли лікарні перевищують потенціал, а економіки намагаються відкритися “.
Цьому передувало: В кінці липня німецька компанія Biontech і американський фармацевтичний гігант Pfizer повідомили, що починають стадії 2 і 3 клінічних випробувань вакцини BNT162b2, отримавши необхідні дозволи від регуляторів.
Довідка: Pfizer і BioNTech мають контракт на 1,95 млрд доларів з урядом США на поставку 100 мільйонів доз вакцин з цього року. Вони також досягли угод про постачання з Європейським Союзом, Великобританією, Канадою і Японією.
Щоб заощадити час, компанії почали виробництво вакцини ще до того, як зрозуміли, чи ефективна вона. В цьому році вони розраховують виробляти до 50 мільйонів доз, або досить для захисту 25 мільйонів чоловік, а в 2021 році – до 1,3 мільярда доз.
Станом на 9 листопада з моменту виявлення коронавируса SARS CoV 2 його діагностували майже у 50,87 млн осіб, видужали більше 35,86 млн, померли понад 1,26 млн хворих на.
Шукайте деталі в групі Facebook